ChiCTR2200065262尚未招募不适用
新生儿吸吮功能评价参数标准值研究
自筹20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 吸吮强度
研究概览
简要总结
（一）确定不同性别足月儿、早产儿、低出生体重新生儿的吸吮能力评价参数，形成新生儿吸吮功能评价的基础数据。 （二）比较不同类别早产儿吸吮能力的差异，并初步分析影响因素，为新生儿口腔运动干预效果评价提供客观数据。 （三）通过比较吸吮能力评价参数与 NAMOS 量表的相关性，评价吸吮能力评价参数准确度大小。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）孕 37--41+6 周分娩的 12h 内的适于胎龄儿，男性或女性；
- •（2）出生体重：≥2.5kg 且＜4kg；
- •（3）出生后 1min 及 5min Apgar 评分≥8 分；
- •小于胎龄儿（SGA）组入组标准
- •（1）孕 37--41+6 周分娩的 12h 内的小于胎龄儿，男性或女性；
- •（2）体重：≥1.5kg 且＜2.5kg；
- •（1）孕龄 28 周--36+6 周分娩的 12h 内的适于胎龄儿，男性或女性；
排除标准
- •（1）有窒息经复苏后恢复的新生儿；
- •（2）有新生儿疾病或畸形影响衔接或吸吮的新生儿，如缺血缺氧性脑病、舌系带过短、唇腭裂、心功能不全的先天性心脏病、神经系统畸形、呼吸系统疾病（不含肺炎等常见呼吸系统疾病）、遗传综合征等；
- •（3）患有严重器质性疾病，不能正常沟通交流的产妇；
- •（4）新生儿监护人拒绝参与研究；
- •（5）研究者认为其他原因不适合本研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
吸吮强度
吸吮节律
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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