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临床试验/ChiCTR2500099182
ChiCTR2500099182尚未招募不适用

老年患者围术期神经认知障碍预测模型构建:一项前瞻性纵向队列研究

国家自然科学基金,国家临床重点专科建设项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

建立符合我国老年患者特征的围术期神经认知障碍前瞻性队列;筛选并验证 3-5 个能准确预测 POD 或 POCD 疾病发生的血清标志物;结合血清标志物与临床特征构建 PND 患者预警模型,实现 PND 高危老年患者的精准筛查与预警

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 >= 65 岁;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~IV 级;
  • 3.全身麻醉下行手术治疗;
  • 4.预计手术时间 >= 2 h
  • 5.同意参加本研究,并签署知情同意书

排除标准

  • 门诊手术或日间手术(预期住院时间小于 48 小时);
  • 2.有精神或神经系统疾病病史(包括抑郁症、严重的中枢神经系统抑郁症、精神分裂症、癫痫和帕金森病或阿尔茨海默病);
  • 3.术前使用抗精神病药物或阿片类药物
  • 有严重障碍,如失明、严重耳聋或痴呆,可能妨碍认知测试;

研究组 & 干预措施

术后谵妄组

术后非谵妄组

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

非靶向代谢组学

次要结局

  • 术后认知功能损伤发生率
  • 谵妄严重程度
  • 术后死亡率
  • 住院时间
  • 认知功能评分
  • 抑郁自评量表评分
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • SAS 焦虑自测量表评分
  • Barthel 指数日常生活能力量表评分
  • 非靶向蛋白质组学

研究者

发起方
国家自然科学基金,国家临床重点专科建设项目

研究点 (2)

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