ChiCTR2500099182尚未招募不适用
老年患者围术期神经认知障碍预测模型构建:一项前瞻性纵向队列研究
国家自然科学基金,国家临床重点专科建设项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
建立符合我国老年患者特征的围术期神经认知障碍前瞻性队列;筛选并验证 3-5 个能准确预测 POD 或 POCD 疾病发生的血清标志物;结合血清标志物与临床特征构建 PND 患者预警模型,实现 PND 高危老年患者的精准筛查与预警
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >= 65 岁;
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~IV 级;
- •3.全身麻醉下行手术治疗;
- •4.预计手术时间 >= 2 h
- •5.同意参加本研究,并签署知情同意书
排除标准
- •门诊手术或日间手术(预期住院时间小于 48 小时);
- •2.有精神或神经系统疾病病史(包括抑郁症、严重的中枢神经系统抑郁症、精神分裂症、癫痫和帕金森病或阿尔茨海默病);
- •3.术前使用抗精神病药物或阿片类药物
- •有严重障碍,如失明、严重耳聋或痴呆,可能妨碍认知测试;
研究组 & 干预措施
术后谵妄组
术后非谵妄组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
非靶向代谢组学
次要结局
- 术后认知功能损伤发生率
- 谵妄严重程度
- 术后死亡率
- 住院时间
- 认知功能评分
- 抑郁自评量表评分
- 匹兹堡睡眠质量指数
- SAS 焦虑自测量表评分
- Barthel 指数日常生活能力量表评分
- 非靶向蛋白质组学
研究者
研究点 (2)
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