ChiCTR1900024279进行中（未招募）不适用
不同术前面罩预适应实施方法对降低小儿术前焦虑的作用研究
西南医科大学临床医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2019年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良耶鲁术前焦虑量表评分
研究概览
简要总结
1、探究在患儿面罩预接触中的实施中，到底是由麻醉医师还是父母实施更能减少患儿术前焦虑。 2、进一步为围术期小儿舒适化麻醉提供策略。 3、进一步论证面罩预接触在小儿麻醉中减轻患儿术前焦虑的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需择期全麻下行腹腔镜疝修补手术患儿；
- •3.ASA 分级：I-II 级。
排除标准
- •1.严重心血疾病患儿；
- •2.合并视力及听力障碍患儿；
- •3.近两月有接受面罩辅助麻醉诱导的患儿；
- •4.必须长期使用镇静镇痛药物患儿；
- •5.智力及认知功能障碍患儿；
- •6.母不能配合实施者；
- •7.父母未签署同意书，不愿参加者；
- •8.不能取得完整数据及中途退出者。
研究组 & 干预措施
A1 组
由麻醉医生在术前三天开始，每天三次实施面罩预接触
A2 组
由麻醉医生在手术当天早晨，予以实施面罩预接触
P1 组
由患儿父母在术前三天开始，每天三次实施面罩预接触
P2 组
由患儿父母在手术当天早晨，予以实施面罩预接触
对照组
无面罩接触
结局指标
主要结局
改良耶鲁术前焦虑量表评分
麻醉诱导依从性评分
次要结局
- 面罩接受度评分
研究者
研究点 (1)
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