ChiCTR-TRC-10000987已完成4 期
氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究
四川大学华西医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2008年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呕吐
研究概览
简要总结
评估持续硬膜外氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后镇痛的效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计学家 是 不知组间区别 患者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度 研究实施者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁男性或女性.
- •2.ASA 1-2 级.
- •3.体重 40-90 公斤.
- •5.择期下肢骨科手术患者.
- •6.能够并愿意签署知情同意书.
排除标准
- •1.既往心血管疾病,高血压,低血压.
- •4.对试验所需任何药物过敏者.
研究组 & 干预措施
Group A
持续硬膜外 0.6%氯普鲁卡因输注
Group B
持续硬膜外 0.8%氯普鲁卡因输注
Group C
持续硬膜外 1.0%氯普鲁卡因输注
Group D
持续硬膜外 1.2%氯普鲁卡因输注
Group E
持续硬膜外 1.4%氯普鲁卡因输注
结局指标
主要结局
呕吐
失血量
恶心
搔痒
心率
手术时间
改良 Bromage 评分
多汗
次要结局
- 血压
- VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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