ChiCTR2200058343尚未招募4 期
探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 53 人开始时间: 2022年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 53
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻缓解率
研究概览
简要总结
探究胰酶制剂能够否改善服用全肠内营养克罗恩患者的腹泻症状，及对疾病缓解、患者营养状况的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-75 岁；
- •2.根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中推荐的 CD 诊断要点（影像学、内镜及活组织病理检查特征、临床表现）确诊为 CD；
- •3.入组时患者的血清Ｃ反应蛋白（CRP）≥10ｍｇ／Ｌ、克罗恩病活动性指数（CDAI）＞150 且＜400；
- •4.存在营养不良风险，营养风险筛查评分简表评分＞3 分；
- •5.接受全肠内营养治疗有腹泻症状；
排除标准
- •2.近 6 个月内有手术史；
- •3.患有代谢性疾病如糖尿病等；
- •4.近 6 个月内曾接受 EN 治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
服用胰酶药物
结局指标
主要结局
腹泻缓解率
次要结局
- 疾病严重程度
- 患者营养状况
- 腹泻改变与服药频率的关系
- 患者依从性的改变
- 腹泻改善与依从性的关系
- 患者粪便菌群的改变
研究者
研究点 (1)
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