ChiCTR2400090794尚未招募不适用
危重新生儿近期并发症和远期预后及生存质量的前瞻性多中心整群队列研究
福建省临床重点专科建设项目(闽卫医政函【2023】1163 号)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 存活率
研究概览
简要总结
本研究旨在建立一个人群规模约为 4000 人的多中心整群队列,构建危重新生儿覆盖从母孕期-住院期间-出院后的的全生命周期闭环数据;通过收集全血、尿液、粪便等生物样本,建立危重新生儿及其发生重大临床事件 / 变症为主题的生物标本库;探索新生儿危重疾病发病机制,促进精准医学诊断,优化管理体系,提高危重新生儿救治成功率,开展以揭示影响危重新生儿近远期预后和生存质量等主要因素为目的的科学研究,形成符合医学术语标准的危重新生儿医疗大数据库,实现危重新生儿的筛查、预警、诊断、干预一体化网络建设。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)入院时日龄小于 28 天;(2)签署知情同意书,自愿参加本研究。
排除标准
- •(1)住院期间非医嘱离院;(2)监护人明确无法完成随访的;(3)研究者认为的其他不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
发生重大临床事件组
未发生重大临床事件组
结局指标
主要结局
存活率
时间窗: 出院时
次要结局
- 后遗症发生率(出院时、生后 3 月龄、6 月龄、12 月龄、18 月龄)
- 生物样本的基因组测序(样本收集即刻处理、保存于生物样本库并定期统一测量)
- 住院期间的临床监测指标(出院时)
研究者
研究点 (3)
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