ChiCTR2400090794Not yet recruitingNot Applicable
危重新生儿近期并发症和远期预后及生存质量的前瞻性多中心整群队列研究
福建省临床重点专科建设项目（闽卫医政函【2023】1163 号）3 sites in 1 countryStarted: October 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 存活率
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在建立一个人群规模约为 4000 人的多中心整群队列，构建危重新生儿覆盖从母孕期-住院期间-出院后的的全生命周期闭环数据；通过收集全血、尿液、粪便等生物样本，建立危重新生儿及其发生重大临床事件 / 变症为主题的生物标本库；探索新生儿危重疾病发病机制，促进精准医学诊断，优化管理体系，提高危重新生儿救治成功率，开展以揭示影响危重新生儿近远期预后和生存质量等主要因素为目的的科学研究，形成符合医学术语标准的危重新生儿医疗大数据库，实现危重新生儿的筛查、预警、诊断、干预一体化网络建设。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）入院时日龄小于 28 天；（2）签署知情同意书，自愿参加本研究。
Exclusion Criteria
- •（1）住院期间非医嘱离院；（2）监护人明确无法完成随访的；（3）研究者认为的其他不适合参与研究的情况。
Arms & Interventions
发生重大临床事件组
未发生重大临床事件组
Outcomes
Primary Outcomes
存活率
Time Frame: 出院时
Secondary Outcomes
- 后遗症发生率(出院时、生后 3 月龄、6 月龄、12 月龄、18 月龄)
- 生物样本的基因组测序(样本收集即刻处理、保存于生物样本库并定期统一测量)
- 住院期间的临床监测指标(出院时)
Investigators
Study Sites (3)
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