ChiCTR2300071422进行中（未招募）早期 1 期
基于医疗大数据技术的慢性心衰-代谢综合征共病风险预测
解放军总医院多源异构数据治理与分析关键技术研究项目，立项编号：2021ZD01404063 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
本项目拟通过对医疗大数据的挖掘和机器学习，明确“心衰—代谢综合征”患者的临床特征，为心衰合并代谢综合征患者的风险分层及治疗策略提供参考依据。同时建立基于机器学习的风险评估与不良事件预测模型，并进一步在前瞻性随访队列中验证和优化模型，构建科学的、切实可行的共病防控模式。基于医疗大数据，应用机器学习、多标记物评分等技术，构建精准高效的风险预测模型，通过对心衰患者未来发生不良终点事件概率的量化估算，更好的对患者进行危险分层，从而指导对症治疗和康复方案的制订，提高生存质量，延长寿命、降低病死率，进而达到精准医疗的要求。同时，通过前瞻性队列研究中多组学联合检测技术，以期发现影响心衰致病或预后的新的潜在治疗靶点或分子标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄：18-90 岁；
- •心衰诊断参考《2021ESC 急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南》, 符合以下条件：
- •（1）心力衰竭的症状和 / 或体征：有休息或运动时出现呼吸困难、乏力、下肢水肿的临床症状，心音异常、心脏杂音、肺部啰音等体征；
- •（2）心功能不全的客观检查：左室射血分数（LVEF）<50%；或 LVEF≥50%，但血清利钠肽升高（无房颤者：BNP>35ng/L 和 / 或 NT-proBNP>125ng/L；有房颤者：BNP>105ng/L 和 / 或 NT-proBNP>365ng/L），并符合以下至少 1 条：左室肥厚和 / 或左心房扩大；心脏舒张功能异常。
- •代谢综合征诊断：参考中华医学会糖尿病分会制定的《中国 2 型糖尿病指南》对代谢综合征的定义，以 BMI 代替腰围表示肥胖诊断，符合以下三种或以上条件：
- •（1）肥胖：BMI≥28 kg/m2 ；
- •（2）高血糖：空腹血糖（FBG）≥6.1 mmol/L 和（或）已确诊为糖尿病并治疗者；
- •（3）血压升高：收缩压≥130/85mmHg 及（或）已确诊为高血压并治疗者；
- •（4）空腹 TG≥1.70 mmol/L；
- •（5）空腹 HDL-C＜1.04 mmol/L；
- •能配合调查并签署知情同意。
排除标准
- •不愿或无法配合调查者；
- •病史资料采集不完整者；
研究组 & 干预措施
心衰合并代谢综合征组
心衰无代谢综合征组
结局指标
主要结局
全因死亡
次要结局
- 心源性再入院
- MAGGIC 评分
- 心血管死亡
- 非致死性心梗 / 卒中
研究者
研究点 (3)
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