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临床试验/ChiCTR1900028683
ChiCTR1900028683尚未招募Unknown

关于婴幼儿体外循环中最小安全 DO2i 标准的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
氧供指数

研究概览

简要总结

通过前瞻性队列临床研究,摸索婴幼儿体外循环中最小安全 DO2i 的标准

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 计划纳入我院在体外循环下行心脏手术的婴幼儿患者
  • 择期行体外循环下心脏手术
  • ASA I-III 级

排除标准

  • 合并严重肾功能不全(术前进行透析,术前肌酐值>3.0mg/dl)
  • 活动性感染: 例如脓毒症
  • 术前七天内使用肾毒性药物:庆大霉素和万古霉素
  • 术前需要体外生命支持
  • 临床资料不全, 无法完成统计分析

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

氧供指数

时间窗: CPB 中每 15min 检测

术后 AKI 的发生率, pRIFLE 作为 AKI 的诊断标准

次要结局

  • 苏醒时间
  • 拔管时间
  • 住院时间
  • ICU 时间
  • mortality rate(住院期间及术后 30 天)
  • 严重并发症(住院期间)
  • 液体总出入量(包括术后需要输注 RBC 的发生率以及输血量)(术后)
  • 血管活性药物评分(术后)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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