ChiCTR2400087122尚未招募早期 1 期
老年慢性心衰合并衰弱的评估与干预
国家老年疾病临床医学研究中心(解放军总医院)4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 一般情况评估（改良巴氏指数评定表 PADL）
研究概览
简要总结
拟建立符合我国老年心衰合并衰弱的多维度标准化评估工具；制定出针对可逆性衰弱的心衰患者的合理化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •筛选老年病科研究入组期间的老年慢性心衰患者；
- •各定义：年龄≥60 岁的患者定义为老年患者。根据老年人慢性心力衰竭诊治中国专家共识(2021)标准：以 N 末端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)用于心衰筛查诊断，>600 ng/L 可诊断慢性心衰。
排除标准
- •1、不能配合评估程序和拒绝签署知情同意书;
- •2、局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者;
- •3、合并休克（血压低于 90/60mmHg）及危重病患,随时有病情变化风险，不能配合操作及评价效果者;
- •4、精神及神经疾患不能与医生合作者；
- •5、合并恶性肿瘤及影响预期寿命的疾病者。
研究组 & 干预措施
非衰弱组
HFEF 衰弱组
结局指标
主要结局
一般情况评估（改良巴氏指数评定表 PADL）
时间窗: 入院时、随访时间节点
躯体功能状态评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
平衡与步态
时间窗: 入院时、随访时间节点
营养评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
精神心理评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
疼痛评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
共病评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
多重用药评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
睡眠评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
社会支持评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
居家环境评估
时间窗: 入院时、随访时间节点
肿瘤坏死因子-a 检测
时间窗: 入院时、随访时间节点
C-X3-C 基序趋化因子配体 1
时间窗: 入院时、随访时间节点
游离甲状腺素 T3
时间窗: 入院时、随访时间节点
血常规
时间窗: 入院时、随访时间节点
血清转铁蛋白
时间窗: 入院时、随访时间节点
总蛋白、白蛋白、纤维蛋白原
时间窗: 入院时、随访时间节点
双能 X 线检查
时间窗: 入院时、随访时间节点
次要结局
- 心衰再住院率(随访时间节点)
- 感染率(随访时间节点)
- 急性心血管时间率(随访时间节点)
- 致残率(随访时间节点)
- 全因死亡率(随访时间节点)
- 心衰再住院率、感染率、急性心血管事件率、致残率、全因死亡率的加和(随访时间节点)
研究者
研究点 (4)
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