ChiCTR1800016753进行中（未招募）不适用
扩大 HIV-1 阴性男男性行为人群和 HIV 感染者队列研究
“十三五”国家科技重大专项课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,700 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,700
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 艾滋病病毒抗体
研究概览
简要总结
本研究拟在北京、沈阳、深圳、重庆和河南省建立和优化 HIV-1 阴性 MSM 队列，并招募 HIV 感染者队列，以进一步监测 MSM 人群 HIV 相关高危行为特征及 HIV 新发感染率，同时在抗病毒治疗前后监测 HIV 的疾病进展速度，及相关生物标志物等影响因素，为国家提供可靠的 HIV 疫情数据以及针对该人群开展更科学的 HIV 防治工作提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •HIV 阴性高危 MSM:
- •（1）年龄：18-65 周岁；
- •（2）对本研究方案知情，同意参加调查并自愿签署知情同意书者；
- •（3）在过去 6 个月中发生过男男性行为者；
- •（4）HIV-1 阴性队列：基线检测 HIV 阴性者；
- •（1）长期不进展者(LTNP)或缓慢进展者（SP）队列
- •未接受 HAART 治疗，HIV 感染时间>10 年，CD4+T 细胞稳定≥500 个/μl；
- •（2）长期不进展者(LTNP)或病毒血症控制者（VC）队列
- •近 1 年内未接受 HAART 治疗，且连续 3 次（每次间隔 3 个月以上）病毒载量<2000 拷贝/ml 的 HIV 感染者；
- •（3）典型进展者(TP)队列
- •除外 SP 和 VC 外的未接受 HAART 治疗的 HIV 感染者。
排除标准
- •HIV 阴性高危 MSM 队列:1.不愿意签署知情同意书者；2.不愿意提供血液样品者；3.中途不愿参加随访而退出队列者；4.在队列随访期间 HIV 阳转者
- •同时参加任何其他 HIV 干预研究或试验性药物研究
- •智力障碍或不能与医生有效交流者
研究组 & 干预措施
观察组：HIV 阴性高危 MSM
免费提供安全套
观察组：HIV 阳性感染者
免费提供安全套
结局指标
主要结局
艾滋病病毒抗体
时间窗: 每次随访
次要结局
- 生殖器疱疹病毒 2 型
- 梅毒
研究者
研究点 (4)
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