ChiCTR2000038178Active, not recruitingEarly Phase 1
减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响
自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 体重
Study Overview
Brief Summary
① 明确减重手术后补充膳食纤维是否能对患者减重效果、术后排便习惯及代谢产生有利影响，为减重手术后的营养护理提供新的思路； ② 比较不同 BMI、不同年龄、不同性别、不同手术方式下补充膳食纤维的影响效果有何不同。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 肥胖（BMI≥28kg/m2）患者并准备进行减重手术；
- •② 年龄 18-65 岁；
- •③ 同意入选本研究并签署知情同意书；
- •④ 试验前 3 个月内未参加过其它药物临床试验。
Exclusion Criteria
- •② 内分泌失调引起的继发性肥胖；
- •③ 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、恶性肿瘤病史；
- •④ 研究期间服用泻药，降糖药，降脂药等影响试验结果的药物；
- •⑤ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者。
Arms & Interventions
干预组
含膳食纤维的蛋白粉
对照组
普通蛋白粉
Outcomes
Primary Outcomes
体重
BSFS 评分
血糖
血脂
体重指数
Secondary Outcomes
- 血压
- 胰岛素
- 胸围、上臂围、大腿围、腹围、臀围
- 糖化血红蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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