Place de la scintigraphie au 99mTc-Leukoscan® dans la prise en charge diagnostique des suspicions d’endocardite infectieuse sur matériels

Phase 1

• Conditions: sujets adultes présentant une suspicion clinique d’endocardite infectieuse sur valve prothétique ou d’infection sur dispositif implantable cardiaque.; MedDRA version: 19.1Level: LLTClassification code 10014678Term: Endocarditis infectiveSystem Organ Class: 100000004862; Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

• Registration Number: EUCTR2017-000162-30-FR
• Lead Sponsor: Hospices Civils de Lyon

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2017-03-30
• Last Update Posted: 18 April 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Patient majeur de plus de 21 ans.
•Patients présentant une suspicion clinique d’infection sur valve prothétique ou d’infection sur dispositif implantable cardiaque à l’hôpital Louis Pradel des Hospices Civils de Lyon
•Patient affilié à / ou bénéficiaire d’un régime de Sécurité Sociale tel que défini par la loi
•Patients volontaires pour leur participation à l’étude ayant compris l’objectif de l’étude décrit dans le formulaire dédié qu’ils ont signé : Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le patient

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 20
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion Criteria

•Patient aux antécédents d’exposition à des antigènes murins en particulier patient ayant déjà bénéficié d’une scintigrpahie au 99mTc-Leukoscan®
•Patients dont l’état clinique nécessite une prise en charge rapide ne permettant pas d’attendre la réalisation des examens
•Grossesse et allaitement
•Patients sous antibiothérapie adaptée depuis plus de 15 jours
•Privation de droits civils (curatelle, tutelle, sauvegarde de justice)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified