ChiCTR2200064836尚未招募1 期
低强度脉冲式超声波（LIPUS） 治疗前列腺癌根治术后尿失禁有效性和安全性研究方案 （随机、双盲、前瞻性、多中心临床试验）
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿垫（全湿）使用频率
研究概览
简要总结
明确 LIPUS 治疗男性前列腺癌根治术后尿失禁的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与，并签署知情同意书；
- •前列腺癌根治术后拔除尿管后两周的尿失禁患者；
- •术前尿控均正常，无压力性尿失禁等各种尿失禁情况。
排除标准
- •免疫抑制，痴呆，慢性抑郁或精神病的患者，多发性细胞硬化症和帕金森疾患者。
- •如果患者在最近三个月内接受了以下治疗：结肠手术，痔切除术，TURP，骨盆区域的骨手术。
- •严重的术后并发症，盆腔感染、脓肿、心肺功能不全。
研究组 & 干预措施
试验组
400 mW/cm^2
对照组
0 mW/cm^2
结局指标
主要结局
尿垫（全湿）使用频率
次要结局
- 尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF)
- ICI-Q-LUTSqol
- 尿失禁生活质量问卷(I-QOL)
- 1h 尿垫试验
- 视觉模拟评分法
研究者
研究点 (1)
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