ChiCTR2500100272已完成不适用
基于平扫 CT 及 CTA 的射血分数保留的心力衰竭人工智能辅助诊断及预后模型构建
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
- 利用影像大数据，建立基于肺部平扫 CT 的左心功能衰竭人工智能辅助诊断模型，评价模型效能；
- 对比工智能模型与临床及实验室检查标志物模型的诊断效能；并在多中心数据集中验证模型的鲁棒性；
- 探讨该人工智能模型对不同亚型心衰，以及可能心衰患者预后的预测价值；
- 探索基于冠状动脉 CTA 心脏组学特征的机器学习方法识别射血分数保留的心衰并进行亚型分类的可行性，辅助临床个性化精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于或等于 18 周岁，主要因心血管疾病就诊；
- •在过去 12 个月有心衰的症状（NYHA II-IV）或体征（满足 Framingham 标准）
- •同时有肺部平扫 CT 或冠脉 CTA，心脏超声检查，血浆 BNP 或 NT-proBNP 检测，其中心脏超声检查与 CT 间隔两周以内，如果两周内进行了多次心脏超声检查，记录 LVEF 最低的一次。
排除标准
- •需排除的疾病：原发性心脏瓣膜病，特发性肺动脉高压，右室心衰，慢性阻塞性肺病（COPD），先天性心脏病，缩窄性心包炎，既往肿瘤病史，重度肾功能不全（肾小球滤过率 eGFR <30 mL/min/1.73 ㎡ ）；
- •CT 图像质量不能满足诊断要求，包括存在机器伪影、金属伪影、严重呼吸伪影、噪声过大影响图像质量、重建层厚＜0.625mm、图像未包含完整肺组织及心脏。
结局指标
主要结局
全因死亡
时间窗: 1 年；2 年；3 年；4 年；5 年
次要结局
- 心衰再住院(1 年；2 年；3 年；4 年；5 年)
- 心血管病死亡(1 年；2 年；3 年；4 年；5 年)
研究者
研究点 (3)
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