ChiCTR2100052564进行中(未招募)早期 1 期
太极拳对稳定期中重度慢性阻塞性肺疾病患者的作用
山东医药卫生科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性加重次数及严重度
研究概览
简要总结
慢性阻塞性肺疾病(COPD),简称慢阻肺,是一种以持续性的呼吸系统症状和肺功能进行性下降不可逆为表现的呼吸系统疾病,该病发病率和病死率高,大大降低患者的生活质量。本项目在前期研究的基础上,一方面通过大样本的临床观察分析体医融合模式下的肺康复对 COPD 患者生活质量、肺功能、急性加重的影响,分析体医融合模式下的肺康复与传统的治疗之间的优势,另一方面采用调查问卷的方式分析肺康复对老年 COPD 患者心理状态包括焦虑抑郁及睡眠的影响,进一步行相关炎症机制的探讨。研究成果将为深入理解 COPD 患者心理障碍的发病机制,评估太极拳肺康复有助于 COPD 患者的临床治疗提供重要的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准符合 GOLD 2015 年中重度 COPD 稳定期的诊断标准,吸入支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1 占预计值%)在 30%-79%;
- •2.处于稳定期,近 4 周无呼吸道感染或急性发作治疗后稳定 1 个月以上;
- •3.过去 1 年内至少有 2 次中度以上急性加重或 1 次急性加重导致住院;
- •4.年龄在 40-80 岁之间;
排除标准
- •1.合并冠心病、支气管扩张等严重心肺功能障碍者;
- •2.语言沟通障碍、认知功能障碍;
- •3.骨关节病、无自主活动能力者;
- •4.目前正在进行肺康复者;
- •5.需长期氧疗者(每日吸氧时间>12h);
- •6.既往慢性酗酒史或滥用药物史。
研究组 & 干预措施
试验组
太极拳锻炼
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
急性加重次数及严重度
次要结局
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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