ChiCTR1800016004尚未招募治疗新技术临床试验
基于心理物理法策略对肺癌患者镇痛的临床研究
国家自然科学基金0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 主要终点
- 镇痛药物使用情况
研究概览
简要总结
评估 TENS 对癌性疼痛治疗的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试对象：手术麻醉期过后或撤掉自控泵后出现中、重度疼痛（疼痛强度评分≥ 4）的患者，有较好的依从性；
- •住院病人由主管医生确认在试验期间不会影响患者伤口愈合或带来其他不良事件者；签署知情同意书
- •受试对象：一般情况尚好，有较好的依从性；疼痛强度为中、重度 (即疼痛强度评分≥ 4)；预计生存期在 6 个月以上的住院患者；入选前一周内使用镇痛药，疼痛强度可缓解到≤ 2；非放疗期或疼痛部位为非照射部位接受化疗者，应选择间歇期并由主管医生确认化疗后效应无止痛作用；签署知情同意书
排除标准
- •呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧、心脏疾病、脑部疾病，判定能力异常，合并精神疾病并服用药物控制的患者；BMI 值小于 18.5，或大于等于 28；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
常规癌痛治疗组
常规剂量的镇痛药物
TENS+常规癌痛治疗组
TENS+药物治疗
虚假 TENS+常规癌痛治疗组
虚假 TENS+药物
结局指标
主要结局
镇痛药物使用情况
疼痛强度
疼痛缓解度
次要结局
- 生活质量
- 焦虑抑郁状态
- 血液中皮质醇水平
- 不良反应
研究者
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