CTR20255108Active, not recruitingPhase 2
一项在未控制的中重度哮喘成人研究参与者中比较 Brenipatide 与安慰剂的有效性和安全性的 2 期、多中心、随机、双盲、52 周研究
Eli Lilly and Company/
礼来苏州制药有限公司/
Incog Biopharma Services, Inc.16 sites in 2 countriesStarted: December 29, 2025
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 16
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是比较不同剂量水平的 brenipatide 与安慰剂在中重度哮喘研究参与者中的安全性和有效性。主要目的是评价 brenipatide 对比安慰剂在减少重度哮喘急性发作方面的有效性；关键次要目的是评价 brenipatide 对比安慰剂在哮喘急性发作、肺功能和哮喘症状方面的有效性
Study Design
- Study Type
- 安全性和有效性
- Primary Purpose
- 平行分组
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18岁(最小年龄) to 75岁(最大年龄) (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •由医生诊断为哮喘，并在筛选访视前至少 12 个月接受医生处方的哮喘控制药物治疗。
- •在随机分组前的 3 次访视中，有 2 次哮喘控制问卷-6（ACQ-6）评分 ≥1.5。
- •在筛选访视前的过去 12 个月内，有 1 次严重哮喘急性加重史，导致接受系统性糖皮质激素治疗。
Exclusion Criteria
- •？ 过敏性支气管肺曲霉病
- •？ 嗜酸性肉芽肿性血管炎
- •？ 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- •？ 其他哮喘模拟疾病，如声带功能障碍。
- •当前或近期存在急性活动性感染（筛选访视前至少 30 天至随机分组访视期间）。
Investigators
Study Sites (16)
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