EUCTR2007-001558-21-DE
Active, Not Recruiting
N/A
Phase II Studie: Neoadjuvante Radiochemotherapie mit Capecitabin und Oxaliplatin plus Bevacizumab beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom - BevXelOx-RT
niversitätsklinikum Schleswig-Holstein0 sitesDecember 5, 2007
Overview
- Phase
- N/A
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom im Klinischen Stadium II/III
- Sponsor
- niversitätsklinikum Schleswig-Holstein
- Status
- Active, Not Recruiting
- Last Updated
- 13 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Alter mindestens 18 Jahre
- •\- Histologisch gesichertes, fortgeschrittenes primäres Rektumkarzinom bis 16 cm von der Anokutanlinie, uT3\-4 und/oder uN\+ oder Mason III/IV ohne synchrone Fernmetastasierung.
- •\- Keine Vorbehandlung außer primärer Anus praeter\-Anlage (z.B. wegen drohendem Ileus)
- •\- keine Fistelbildung im Tumorbereich
- •\- ECOG\-Status \= 1
- •\- Ausreichende Knochenmarkfunktion
- •\- Ausreichende Leberfunktion
- •\- Serumkreatinin \< 1,5 mg/dl, Kreatinin\-Clearance \> 50 ml/min
- •\- Patienten, die die Inhalte des Protokolls verstanden und schriftlich ihr Einverständnis zur Teilnahme erklärt haben.
- •Are the trial subjects under 18? no
Exclusion Criteria
- •\- Schwangere oder stillende Frauen
- •\- Gebär\- bzw. zeugungsfähige Menschen, die nicht zu konsequenten Verhütungsmaßnahmen während der Therapie willens oder in der Lage sind
- •\- Zurückliegender oder andauernder Drogen\-, Medikamenten\- oder Alkoholmißbrauch
- •\- Frühere Chemotherapie oder Radiotherapie des Beckens
- •\- Gleichzeitige oder innerhalb von 4 Wochen liegende Teilnahme an einer anderen Studie mit einem oder mehreren in Erprobung befindlichen Medikamenten
- •\- Gleichzeitige Therapie mit anderen Antitumormitteln
- •\- Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, sich protokollgerecht zu verhalten und behandeln sowie nachuntersuchen zu lassen
- •\- Patienten mit unkontrollierten schwerwiegenden, körperlichen oder geistigen Erkrankungen, wie z.B.: Instabile kardiale Erkrankung trotz medikamentöser Behandlung, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate vor Studienbeginn, Neurologische oder psychiatrische Störungen einschließlich Demenz und Anfallsleiden, Aktive, nicht\-kontrollierbare Infektion oder Sepsis
- •\- Symptomatische periphere Neuropathie NCI\-CTC Grad \= 2 (z.B. durch Diabetes mellitus)
- •\- Patienten mit Zweitmalignomen mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut oder des Carcinoma in situ der Zervix, welche erfolgreich behandelt worden sind.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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