ChiCTR2300067747尚未招募不适用
基于 fNIRS 技术探讨虚拟与现实技术对青少年抑郁疗效及神经生物学机制
丽水市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
用 fNIR 技术探究 VR 治疗青少年抑郁的临床疗效及其可能的神经生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质，很难对参与者和提供者进行盲法处理。数据评估员和分析员将对治疗任务分配保密。我们将采取以下措施来向评估人员隐瞒治疗分配情况：我们将使用一个独立的物理场所，使评估人员无法得知患者的干预情况；我们还将在每次就诊时提醒患者不要向公正的评估人员透露任何会暴露其治疗情况的信息。由于随机分配将在分析中以 "0 "和 "1 "进行编码，因此分析人员不会知道随机分配的情况。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(a) 符合 DSM-5 重度抑郁症标准；
- •(b) 年龄在 12 至 18 岁之间；
- •(c) HAMD-17 量表评分≥8 分且低于 24 分；
- •以及 (d) 提供书面知情同意书。
排除标准
- •(a) 有急性或严重自杀风险；
- •(b) 在过去 6 个月内合并其他精神疾病，无法配
- •(c) 合并其他严重躯体疾病；
- •(d) 有严重神经系统疾病史，包括癫痫或严重晕动病/
- •(e) 曾参与其他相关临床研究；
- •(f)fNIRS 的禁忌症
研究组 & 干预措施
VR 治疗组
常规治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后
次要结局
- 焦虑症状(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 认知功能(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 血红蛋白(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 抑郁症状(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 副作用(治疗完成时)
- 社会人口特征和参与者特征(治疗前)
研究者
研究点 (1)
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