ChiCTR2200063972尚未招募不适用
基于仿生复眼离焦（B.C.M.D.）技术的离焦镜延缓近视进展的有效性和安全性观察
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜
研究概览
简要总结
以儿童青少年近视患者为代表人群，通过 1 年的随访，评价爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的基于仿生复眼离焦（B.C.M.D.）技术的离焦镜片控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •8-13 岁，性别不限；
- •双眼睫状肌麻痹后屈光不正球镜度数范围为-1.00D 至-5.00D；
- •屈光参差度数≤1.50D；
- •双眼框架最佳矫正视力均≥1.0；
- •6.双眼均为除屈光不正外无其他异常或疾病的正常眼。
排除标准
- •任何系统性疾病禁忌配戴框架镜或疾病的药物治疗会影响视觉；
- •入选本测试前 8 周内有眼外伤或手术史者；
- •同时参与其他临床测试者；
- •一年内使用过或者正在使用特殊设计近视控制镜（包括框架和隐形眼镜）、阿托品类药物。
研究组 & 干预措施
试验组
配戴离焦框架眼镜
对照组
配戴普通框架眼镜
结局指标
主要结局
睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜
次要结局
- 眼轴长度
研究者
研究点 (1)
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