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临床试验/ChiCTR2300072560
ChiCTR2300072560尚未招募早期 1 期

经颅直流电对卒中后认知障碍患者的影响及机制研究

龙华区卫生健康局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
注意力

研究概览

简要总结

本研究旨在通过临床试验和神经影像学等手段探究 tDCS 治疗卒中后认知障碍的疗效和机制,为该病患者的康复治疗提供新的选择和方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者、数据统计人员和评价人员实施盲法。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄在 18-80 岁之间;
  • 2.临床和影像学检查支持卒中诊断,且存在记忆力、注意力、执行力、视空间、语言任一维度的认知损害,或者经初评 MMSE 评分<27/30 或 MoCA 评分<22/30;
  • 3.没有精神疾病史或其他神经系统疾病;
  • 4.愿意参与研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.有颅内金属异物或器械植入、患有癫痫、有严重心脏疾病、肝肾功能不全等严重器质性疾病;
  • 2.对经颅直流电治疗有过敏反应或禁忌症;
  • 3.无法完成认知测试评估。

研究组 & 干预措施

实验组

假刺激组

结局指标

主要结局

注意力

记忆力

执行功能

语言

视空间功能

次要结局

  • 脑电图
  • 安全性和可耐受性标化量表

研究者

发起方
龙华区卫生健康局

研究点 (1)

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