Skip to main content
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
Clinical Trials/ChiCTR2500111644
ChiCTR2500111644CompletedNot Applicable

精准验光控制青少年近视进展的临床研究

自筹1 site in 1 countryStarted: May 15, 2024Last updated:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit
Conditions
Interventions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Completed
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
戴镜视力
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在评估 5°镜片及全像差矫正镜片在控制青少年近视进展中的作用。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲，对研究参与者和研究者设盲

Eligibility Criteria

Ages
8 to 14 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.8 周岁 14 周岁儿童，性别不限
  • •2.近视度数：-0.50D 至-4.00D；散光度数：＜＝-1.50D，双眼屈光参差＜1.00D。
  • •3.双眼最佳矫正视力（best corrected visual acuity, BCVA）均达 0.05LogMAR 以上
  • •4.近距离及远距离遮盖-去遮盖试验、交替遮盖试验无显斜视
  • •5.眼科检查未发现其余眼部疾病
  • •6.一般健康状况良好，既往无异常生长发育史或可能对视力造成影响的全身疾病史
  • •7.既往未使用可能通过视神经、视网膜、调节或眼内压影响近视进展或视力的局部或全身药物，如低浓度阿托品滴眼液等
  • •8.既往无角膜接触镜、双焦眼镜、渐进镜等近视治疗史
  • •9.监护人签署知情同意书，受试者自愿参与本研究

Exclusion Criteria

  • •1.合并眼部器质性病变
  • •2.有明显显斜视等双眼视问题
  • •4.合并其他严重全身疾病
  • •5.不能完成眼科检查和随访者
  • •6.医师认为有任何不适宜入选的其他情况

Arms & Interventions

5°镜片组

Intervention: 5°镜片组

普通单光镜片组

Intervention: 普通单光镜片组

全像差矫正镜片组

Intervention: 全像差矫正镜片组

Outcomes

Primary Outcomes

戴镜视力

眼轴长度

经睫状肌麻痹验光的 SER

Secondary Outcomes

  • 视功能
  • 视网膜血管密度
  • 脉络膜厚度
  • 脉络膜血管指数

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

Unknown
Not Applicable
评估水平互补设计的光学镜片用于延缓青少年近视进展的有效性、安全性的临床研究近视
ChiCTR2500109669申办方(丹阳市舒曼光学有限公司）
Unknown
Not Applicable
青、少年进展性近视精准干预的随机、对照临床研究近视
ChiCTR2000037113科研经费400
Unknown
Not Applicable
渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究近视
ChiCTR-TRC-07000044广东省自然科学基金（031723），广东省医学科学技术研究基金（A2003229）
Unknown
Not Applicable
低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究近视
ChiCTR2200067015科研课题
Unknown
Not Applicable
观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果近视
ChiCTR2500109839浙江伟星光学股份有限公司