ChiCTR-TRC-07000044已完成治疗新技术临床试验
渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究
广东省自然科学基金（031723），广东省医学科学技术研究基金（A2003229）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2004年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近视度数
研究概览
简要总结
研究渐进多焦镜片对国人青少年早期近视发展的影响作用，探讨提高调节准确度、减少调节滞后对早期近视的控制作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •睫状肌麻痹状态下电脑验光，双眼近视，近视等效球镜度-0.75~ -3.00D，散光≤1.50D，双眼屈光参差<1.00D；
- •双眼矫正视力 1.0 或以上；
- •眼压正常：Goldman 眼压检查，双眼压均小于 21mmHg，且两眼相差小于 2mmHg；
- •无隐形眼镜、双焦或多焦镜片佩戴史；
- •足月儿，出生体重要求>1250 克；
- •承诺坚持带镜并能配合跟踪随访至少两年者；
- •明白试验目的并能接受随机分组方案者.
排除标准
- •有显性斜视或其他眼科疾病；
- •长期服用可能影响屈光状态的药物；
- •父母一方近视度数高于 3D 者；
- •在试验过程中佩戴隐形眼镜或者使用其它治疗近视手段的.
研究组 & 干预措施
单光镜组
干预措施: 单光镜组
渐进多焦镜组
干预措施: 渐进多焦镜组
结局指标
主要结局
近视度数
眼球生物测量
次要结局
- 隐斜
研究者
研究点 (1)
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