ChiCTR2500111644CompletedNot Applicable
精准验光控制青少年近视进展的临床研究
自筹1 site in 1 countryStarted: May 15, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 戴镜视力
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在评估 5°镜片及全像差矫正镜片在控制青少年近视进展中的作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 14 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.8 周岁 14 周岁儿童，性别不限
- •2.近视度数：-0.50D 至-4.00D；散光度数：＜＝-1.50D，双眼屈光参差＜1.00D。
- •3.双眼最佳矫正视力（best corrected visual acuity, BCVA）均达 0.05LogMAR 以上
- •4.近距离及远距离遮盖-去遮盖试验、交替遮盖试验无显斜视
- •5.眼科检查未发现其余眼部疾病
- •6.一般健康状况良好，既往无异常生长发育史或可能对视力造成影响的全身疾病史
- •7.既往未使用可能通过视神经、视网膜、调节或眼内压影响近视进展或视力的局部或全身药物，如低浓度阿托品滴眼液等
- •8.既往无角膜接触镜、双焦眼镜、渐进镜等近视治疗史
- •9.监护人签署知情同意书，受试者自愿参与本研究
Exclusion Criteria
- •1.合并眼部器质性病变
- •2.有明显显斜视等双眼视问题
- •4.合并其他严重全身疾病
- •5.不能完成眼科检查和随访者
- •6.医师认为有任何不适宜入选的其他情况
Arms & Interventions
5°镜片组
Intervention: 5°镜片组
普通单光镜片组
Intervention: 普通单光镜片组
全像差矫正镜片组
Intervention: 全像差矫正镜片组
Outcomes
Primary Outcomes
戴镜视力
眼轴长度
经睫状肌麻痹验光的 SER
Secondary Outcomes
- 视功能
- 视网膜血管密度
- 脉络膜厚度
- 脉络膜血管指数
Investigators
Study Sites (1)
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