ChiCTR2100043212进行中（未招募）早期 1 期
结直肠癌 SLC12A5、HOXB8、KIFC1 基因多态性对化疗敏感性的相关性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因检测
研究概览
简要总结
探讨结直肠癌 SLC12A5、HOXB8、KIFC1 基因多态性对化疗敏感性的相关性，从而为 CRC 患者化疗方案的选择及敏感药物的选用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁；
- •经病理和临床检查确诊为结直肠癌(CRC)；
- •M0 期的 T/N 各期患者；
- •拟采用包含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康三类药物的化疗方案进行化疗的患者；
- •卡氏评分（KPS）≥60 分；
- •预计生存期≥6 个月；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •已经发生远处转移的结直肠癌患者；
- •有过化疗史或正在接受化疗的患者；
- •多原性肿瘤患者；
- •预计生存时间＜6 个月；
- •恶液质、营养不良、重要脏器功能衰竭；
- •妊娠期或哺乳期妇女；
- •严重的心肺功能不全；
- •同时使用其他试验性药物或参加其他临床试验；
- •任何可能影响研究参与和 / 或研究结果的临床相关疾病;
- •对本研究涉及药物过敏；
- •精神异常、老年性痴呆患者；
- •研究者认为不愿意或无法遵循研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
化疗观察组
非化疗观察组
结局指标
主要结局
基因检测
肿瘤负荷指数
免疫评估
生存期
次要结局
- 毒性反应
- KPS 评分
研究者
研究点 (1)
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