ChiCTR2100043301进行中（未招募）早期 1 期
基于广域视网膜屈光度测量技术探究角膜塑形术控制近视机制的研究
湖南省重点研发项目（2019SK2051）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
（1）探究角膜塑形术后周边视网膜屈光变化与眼轴的关系； （2）分析周边视网膜屈光分布特征与角膜塑形术近视控制效果之间的关系； （3）建立相关的角膜塑形术近视控制效果预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)受试者年龄在 10-16 岁之间；
- •b)无任何配戴角膜塑形镜的病史；
- •c)受试者全身及眼部健康状况良好，无任何可能影响视觉系统发育的系统性疾病或屈光不正的药物史；
- •d)屈光不正：等效球镜度数在-0.75D 和-6.00D 之间，顺规散光小于 1.50D，逆规散光小于 1.00D；
- •e)单眼最佳校正视力不低于 1.0
排除标准
- •a)排除眼部其他疾病史及眼部外伤、手术史；全身结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病等全身疾病史；
- •b)角膜塑形镜佩戴禁忌症及护理产品过敏者；
- •c)未规律配戴角膜塑形镜；
- •d)无法按要求进行随访。
研究组 & 干预措施
角膜塑形镜组
结局指标
主要结局
眼轴
次要结局
- 周边视网膜屈光度
- 脉络膜厚度
- 角膜地形图
- 视力
- 等效球镜度
研究者
研究点 (1)
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