ChiCTR-IOR-17012172进行中（未招募）不适用
标本配穴法防治稳定型心绞痛临床疗效评价研究
针灸治未病湖北省协同创新中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后心绞痛发作次数、程度、持续时间及硝酸甘油用量
研究概览
简要总结
（1）通过观察治疗前后患者心绞痛发作次数、程度、持续时间及硝酸甘油用量，患者心电图改善情况及视觉模拟量表 VAS 评分，明确标本配穴法埋针和内关埋针对稳定型心绞痛患者心绞痛改善程度的疗效； （2）通过观察治疗前后患者西雅图心绞痛量表（SAQ），SF-36 量表评分，明确标本配穴法埋针和内关埋针对稳定型心绞痛患者生活质量改善程度； （3）通过与对照组疗效进行对比，明确标本配穴法在改善稳定型心绞痛程度和生活质量上的优势； （4）通过对不同取穴方法治疗稳定型心绞痛进行疗效对比，确定针灸防治稳定型心绞痛更优化的方案，并为这种治疗方法提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合稳定型心绞痛西医诊断标准；
- •（2）年龄在 35-70 周岁；
- •（3）发病时间≥3 个月，且近 1 个月每周发作次数≥2 次；
- •（4）近一周内未接受其他相关的治疗者；
- •（5）志愿参与，能配合本课题研究，并且能按计划坚持治疗者；
- •（6）患者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）不符合稳定型心绞痛西医诊断标准者；
- •（2）合并急性冠脉综合征、严重心律失常、房颤、原发性心肌病、瓣膜性心脏病患者；近三个月内发生过急性心肌梗死或超过Ⅳ级有严重心脏病患者；
- •（3）白天平均心率＜50 次 / 分或房室传导阻滞；
- •（4）某些特殊人群（近半年有生育要求者；正处于妊娠期或哺乳期的妇女、出血、体质过敏者、吸毒者等）；
- •（5）患者的高血压、糖尿病临床治疗未达标；
- •（6）重度神经官能症, 更年期症候群；合并有精神障碍者；
- •（7）在过去 3 个月内因心血管疾病曾接受针灸治疗者；
- •（8）同时参加其他临床试验者。
- •注：符合以上 8 条中任意一条即不能纳入本研究
研究组 & 干预措施
试验组（采用基础治疗+标本配穴埋针）
标本配穴选穴法埋针
对照组（采用基础治疗+内关埋针）
常规穴位埋针
结局指标
主要结局
治疗前后心绞痛发作次数、程度、持续时间及硝酸甘油用量
时间窗: 治疗前第 0 天、治疗第 15 天、治疗第 30 天（最后一次治疗后）
次要结局
- 患者心电图改善情况及视觉模拟量表 VAS 评分(治疗前第 0 天、治疗第 15 天、治疗第 30 天（最后一次治疗后）)
- 患者治疗前后西雅图心绞痛量表（SAQ），SF-36 量表评分(治疗前第 0 天、治疗第 15 天、治疗第 30 天（最后一次治疗后）)
研究者
研究点 (1)
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