ChiCTR2300069782尚未招募不适用
艾灸结合益气温阳活血方治疗慢性稳定性劳力型心绞痛的大样本、多中心随机对照试验
国家中医药传承创新中心项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动平板试验
研究概览
简要总结
本研究旨在比较艾灸结合益气温阳活血方对照常规西药治疗慢性稳定性劳力型心绞痛的疗效差异，形成高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 35 至 74 岁（包含边界值），性别不限；
- •符合冠心病稳定性心绞痛西医诊断标准；
- •稳定性心绞痛病史不少于 2 个月；
- •入选前 1 个月平均每周心绞痛发作次数≥1 次；
- •加拿大心血管学会（CCS）心绞痛分级为Ⅱ-Ⅲ级；
排除标准
- •近 3 个月内有心肌梗死者；
- •近 1 年内接受过 PCI 或其他心脏手术（如 CABG）者；
- •计划在 2 个月内行冠脉血运重建（CABG 或 PCI）者；
- •有不稳定性心绞痛、顽固性心衰、心源性休克、严重心脏瓣膜病等严重心血管疾病者；
- •高血压控制不良者（治疗后收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg）；
- •有重度肺功能不全等严重呼吸系统疾病者；
- •有肝功能不全（谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平高于正常值 2 倍以上）、肾功能不全（肌酐水平高于正常值 2 倍以上） 等严重肝肾疾病者；
- •有恶性肿瘤、重度贫血、严重肾动脉狭窄等其他严重疾病或状况者；
- •有运动平板试验禁忌症者（详见附件 1）；
- •近 2 个月内参加过其他临床研究者；
- •对研究药物已知成分过敏者；
- •妊娠试验阳性、计划妊娠或哺乳期妇女；
- •近期有感染、外伤等研究人员判定为不能参加该项研究者；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
运动平板试验
西雅图心绞痛量表
心绞痛发作频次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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