ChiCTR2600122159尚未招募Unknown
评估手术室-病房联合母婴皮肤接触方案效果的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2026年4月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院时纯母乳喂养率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估剖宫产术中、术后联合手术室与病房联合实施持续 90 分钟的母婴皮肤接触（EENC），探讨其对新生儿体温、NICU 入院率、体重增长等的影响，以及与母体相关的纯母乳喂养率、产后出血和产后抑郁发生的关系，为剖宫产场景下推广 EENC 提供循证依据并评估安全性与可行性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •足月或近足月剖宫产、新生儿无需气管插管或 NICU 立即干预、母亲同意参与
排除标准
- •严重产科并发症需特殊处理、新生儿重大先天畸形或需立即 NICU、母亲有哺乳禁忌或精神障碍。
研究组 & 干预措施
联合 EENC90 分钟组
联合手术室与病房实施延续性母婴皮肤接触（SSC），总持续时间 90 分钟；包含晚断脐（>=1 分钟）、立即擦干、术中建立无障碍皮肤接触（胸侧抱放）、在手术室维持 SSC 并转运至病房继续 SSC 直至累计 90 分钟；术中及术后监测母婴生命体征、保温与安全。
干预措施: 联合手术室与病房实施延续性母婴皮肤接触（SSC），总持续时间 90 分钟；包含晚断脐（>=1 分钟）、立即擦干、术中建立无障碍皮肤接触（胸侧抱放）、在手术室维持 SSC 并转运至病房继续 SSC 直至累计 90 分钟；术中及术后监测母婴生命体征、保温与安全。
常规剖宫产护理组
常规剖宫产护理，术后常规处理，术后常规与新生儿分离或短时 SSC（<15 分钟）。
干预措施: 常规剖宫产护理，术后常规处理，术后常规与新生儿分离或短时 SSC（<15 分钟）。
结局指标
主要结局
出院时纯母乳喂养率
产后 6 周纯母乳喂养率
次要结局
- 新生儿体温
- 低体温发生率
- 血糖水平
- Apgar 评分
- NICU 入科率
- 母亲哺乳自我效能评分
- 母婴依恋与满意度
- 术后出血与感染等不良事件
研究者
研究点 (1)
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