ChiCTR2000034747进行中（未招募）早期 1 期
注射型富血小板纤维蛋白（i-PRF）对比曲安奈德局部注射治疗糜烂型口腔扁平苔藓的疗效和安全性评价：一项随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度（VAS 评分）
研究概览
简要总结
本研究将评估 i-PRF 用于治疗溃疡及糜烂性黏膜疾病的临床疗效，以探索一种既安全有效又没有激素不良反应的新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 根据病史、临床表现及 / 或病理表现诊断为糜烂型口腔扁平苔藓受试者；
- •② 年龄≥18 岁的 OLP 患者本次发病未服用相关治疗药物；
- •③ 糜烂面积≤3cm2；
- •⑤ 同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •① 合并其他口腔黏膜疾病；
- •② 糜烂位置不利于观察及测量的；
- •③ 病理诊断有损显示异常增生；
- •④ 某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；
- •⑤ 1 个月内使用过抗生素、3 个月内使用过免疫制剂者；
- •⑥ 妊娠期、哺乳期妇女；
- •⑦ 过敏体质及对药物及食物有过敏史者；
- •⑧ 患有自身免疫相关疾病、糖尿病、丙肝、肿瘤等较严重影响扁平苔藓病情的系统性疾病患者；
- •⑨ 不遵医嘱或不能按时复诊者。
研究组 & 干预措施
试验组
局部注射 i-PRF，如果病变未愈合一周后再注射一次
对照组
局部注射曲安奈德，如病变未愈合一周后再注射
结局指标
主要结局
疼痛程度（VAS 评分）
次要结局
- 糜烂病损面积
研究者
研究点 (1)
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