ChiCTR1800019963尚未招募治疗新技术临床试验
手部烧伤患者应用支具的临床研究
政府和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Carroll 上肢功能评定
研究概览
简要总结
在手部烧伤患者瘢痕愈合的过程中应用个性化的、定制的手部支具介入，以达到改善患者愈合后的手部功能和美观。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合手部烧伤诊断标准；②病程 1 至 3 个月内；③患者年龄为 18 至 65 岁之间；④手部伴有不同程度的水肿和疼痛，掌指关节及指间关节活动受限，不能握拳但可小范围主动活动，肌腱和关节无直接损伤；⑤自愿参与本项课题研究，并签署康复治疗知情同意书，完善相关临床检查。
排除标准
- •合并明显的言语认知障碍，或严重创面感染，或严重焦虑或抑郁等不适合行康复治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗+石膏等外固定
观察组
常规康复治疗+静态支具和动态支具
结局指标
主要结局
Carroll 上肢功能评定
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 改良 Barthel 指数(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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