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临床试验/ChiCTR2100052253
ChiCTR2100052253进行中(未招募)早期 1 期

构建老年患者术前睡眠-认知障碍的早期风险预测体系

自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 418 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
418
试验地点
1
主要终点
术前认知功能障碍

研究概览

简要总结

1.构建一个老年患者术前睡眠-认知障碍的早期风险预测模型; 2.筛选用于老年患者术前睡眠-认知障碍诊断的特异性生物学标记物; 3.开发具有临床实用性的针对老年患者术前睡眠障碍与认知功能障碍的早期预警软件系统。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
65 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 2.拟行择期骨科手术的术前患者;
  • 3.自愿参加临床试验并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.颅脑外伤、多发创伤病史者;
  • 3.精神和心理疾病患者;
  • 4.痴呆或认知功能障碍患者,;
  • 5.不能理解试验相关评分量表及不配合评价者;
  • 6.急诊骨科手术的术前患者;
  • 7.在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

术前认知功能障碍

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹项目

研究点 (1)

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