ChiCTR2300070736尚未招募不适用
研究者撤销 探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性
安徽省“十四五”临床重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CHIPPS 镇痛评分
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑用于小儿扁桃体手术麻醉诱导及维持的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；② 学龄前儿童：3-6 岁; ③ 扁桃体切除术或腺样体肥大
排除标准
- •① 术前合并系统性疾病（包括神经精神疾病、心肺疾病等）；②近期有急性上呼吸道感染史或肺部感染史；③ 术前服用任何镇静药物；④有食物药物过敏史；⑤患儿家属拒绝参加研究；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
异丙酚组
结局指标
主要结局
CHIPPS 镇痛评分
时间窗: 术后苏醒时、苏醒后 15min、苏醒后 30min
次要结局
- Ramsay 镇静评分(术后苏醒时、苏醒后 15min、苏醒后 30min)
- 异丙酚、瑞马唑仑、芬太尼和瑞芬太尼的用量
- 麻醉时间、自主呼吸恢复时间、苏醒时间、拔管时间及麻醉恢复室逗留时间
研究者
研究点 (1)
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