ChiCTR1800018008已完成4 期
利拉鲁肽对青年 2 型糖尿病胰岛保护作用及其机制研究
厦门市科技局科技惠民项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素原
研究概览
简要总结
探讨在新诊断的超重或肥胖的青年 2 型糖尿病患者中应用利拉鲁肽或二甲双胍治疗对胰岛 B 细胞功能、氧化应激、低度炎症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：选取 2015 年 4 月至 2016 年 12 月于我院内分泌科门诊及健康体检中心确诊的新诊断 2 型糖尿病，年龄 18-40 岁，BMI 25～35kg/m2，HbA1c 6.5～9%，均符合 1999 年 WHO 诊断标准，肝肾功能正常，无其他严重器质性疾病及糖尿病急性并发症；未接受过包括饮食、运动疗法在内的任何治疗糖尿病措施，近 1 个月内未使用影响糖脂代谢的药物。
排除标准
- •1 型糖尿病；新近发生急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态；肝肾功能衰竭及其他内分泌疾病；妊娠及哺乳期妇女，嗜烟者。
研究组 & 干预措施
二甲双胍组
利拉鲁肽组
结局指标
主要结局
胰岛素原
时间窗: 治疗前和治疗后
8-羟基-2’-脱氧鸟苷酸
时间窗: 治疗前和治疗后
8-异前列腺素 F2a
时间窗: 治疗前和治疗后
超敏 C 反应蛋白
时间窗: 治疗前和治疗后
血浆胰岛素
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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