ChiCTR1800019864尚未招募不适用
达格列净与利拉鲁肽对胰岛素控制不佳超重及肥胖 2 型糖尿病患者的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
对比研究达格列净、利拉鲁肽对长期应用胰岛素治疗血糖控制不佳的超重肥胖 2 型糖尿病患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄≥18 岁；体重指数（Body mass index，BMI）＞24kg/m2，腰围（男＞90cm，女＞85cm）；入组前降糖方案为在二甲双胍（≥1.5g/日）基础上联合每日预混胰岛素类似物用量≥30u，治疗方案已持续 3 个月以上，糖化血红蛋白≥8%。
排除标准
- •（1）1 型及其他特殊类型糖尿病，妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠；（2）合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清；（3）合并活动性肺结核等传染性疾病的患者；（4）有严重心肺功能及肝肾功能不全的患者。
研究组 & 干预措施
达格列净组
给予达格列净干预
利拉鲁肽组
给予利拉鲁肽
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
体重
内脏脂肪
腰围
每日胰岛素用量
次要结局
- 胰岛功能
研究者
研究点 (1)
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