ChiCTR1800014499尚未招募不适用
在病程长的大量胰岛素应用血糖控制不佳的合并的糖尿病肾病的 2 型糖尿病患者中应用达格列净前后的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿糖
研究概览
简要总结
1、在难治性 2 型糖尿病患者中加用达格列净后降糖方案的变化，胰岛素量、降糖药物种类、血糖情况 2、患者加用安达唐前后血尿酸、血钾钠氯钙、24h 尿电解质、尿蛋白、尿酸、尿糖、尿 PH、酮体变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 2 型糖尿病 10 年以上；合并糖尿病肾病，血肌酐清除率正常范围；肝功能正常；住院前每日胰岛素用量 40u 以上，必须联合二甲双胍治疗（＞1.5g/日），联合或者不联合其他口服药物，且 40u 以上胰岛素每日用量已持续 3 个月，血糖控制差，糖化血红蛋白≥8%以上；没有严重的急性糖尿病并发症（乳酸酸中毒、酮症酸中毒、低血糖昏迷等）；意识清楚，有读写能力；自愿参加本科研。所有入组人群均签署入组知情同意书。
排除标准
- •1 型及其他特殊类型糖尿病；妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠；合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清；合并活动性肺结核等传染性疾病的患者；其他疾病引起的意识障碍以及生活不能自理的患者及不同意入组者；有严重心肺功能不全的患者；合并活动性肺结核等传染性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
自身前后对照
应用达格列净
结局指标
主要结局
尿糖
尿蛋白
尿微量白蛋白
尿尿酸
血电解质钾钠氯
尿电解质钾钠氯钙
次要结局
- 血尿酸
- 尿 PH
研究者
研究点 (1)
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