临床试验/ChiCTR2200062178

ChiCTR2200062178尚未招募4 期

卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

郑州大学第一附属医院8 个研究点分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年8月1日最近更新: 2023年4月3日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 120
试验地点: 8
主要终点: 糖化血红蛋白

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

采用前瞻性、多中心、干预性研究评估卡格列净对 2 型糖尿病肾病患者的临床疗效；
通过多组学探讨卡格列净对 2 型糖尿病肾病的治疗机制

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1.年龄≥30 岁，且临床诊断为 2 型糖尿病；
•2.6.5% ≤ HbA1c ≤ 12%；
•3.30 ≤ eGFR < 90 ml/min/1.73m2 （使用 CKD-EPI 公式计算）
•4.300 < UACR ≤ 5000 mg/g；
•5.入组前 8 周内无 SGLT2 抑制剂、GLP1 药物治疗史；
•6.入组前 8 周服用最大耐受量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)

排除标准

•1.糖尿病酮症酸中毒或 1 型糖尿病病史患者；
•2.遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性葡萄糖尿病史患者；
•3.严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者；
•4.需要接受免疫抑制治疗的肾脏疾病患者；
•5.肾移植患者或有透析治疗患者；
•6.对 SGLT2i 过敏或不能耐受者。

研究组 & 干预措施

对照组

血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂

试验组

卡格列净

结局指标

主要结局

糖化血红蛋白

尿白蛋白肌酐比值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

郑州大学第一附属医院

研究点 (8)

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