ChiCTR2000040135进行中（未招募）4 期
达格列净对 2 型糖尿病患者血尿酸影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
研究达格列净对 2 型糖尿病患者血尿酸的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往无应用 SGLT-2 抑制剂降糖药物患者 2.糖化血红蛋白小于 9% ，空腹血糖小于 10mmol/l。
- •年龄 30 到 65 岁，体重≥50kg 。4.既往无痛风及高尿酸血症病史，未使用过降尿酸药物治疗。
排除标准
- •1.任何高血压，冠心病等慢性疾病；
- •2.既往有高尿酸血症正在服用药物治疗期间；
- •胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱；
- •做过胃肠道手术（阑尾切除术除外）；
- •中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病；
- •相关体位性低血压、头晕或眩晕史；
- •慢性或相关的急性感染；
- •相关过敏史 / 超敏反应史（包括 1.对药物或其赋形剂过敏);
- •9.在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的 10 个半衰期内服用了长半衰期药物;
- •10.在研究给药前 2 个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验;
- •献血（在研究给药前 4 周内或试验期间献血超过 100 mL）;
- •过度的体力活动（在研究给药前 1 周内或研究期间）;
- •不能遵守研究中心的饮食方案;
- •基线 QT/QTc 间期显著延长（例如，反复出现 QTc 间期大于 450 毫秒）;
- •16.有泌尿及生殖系统疾病病史，有急性尿道感染病史。
研究组 & 干预措施
观察组
达格列净
对照组
格列美脲
结局指标
主要结局
尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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