ChiCTR2000037172尚未招募早期 1 期
沈氏生地芩连土茯苓汤治疗皮肤黏膜型白塞病的随机双盲对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血沉
研究概览
简要总结
评价沈氏生地芩连土茯苓汤增效减毒的作用，优化皮肤黏膜型白塞病的中西医治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 2013 年国际白塞病诊断标准；
- •③患者本人或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •排除其他自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、克罗恩病、溃疡性结肠炎）、排除感染相关疾病（梅毒、活动性结核）、排除肿瘤；
研究组 & 干预措施
试验组
沈氏芩连土茯苓颗粒+沙利度胺片
对照组
安慰剂中药+沙利度胺片
结局指标
主要结局
血沉
C 反应蛋白
白介素-4
白介素-6
白介素-10
肿瘤坏死因子α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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