ChiCTR2200064018尚未招募早期 1 期
双皮琢玉方治疗玫瑰痤疮的临床研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状指标及评分
研究概览
简要总结
通过观察双皮琢玉方外治干预玫瑰痤疮毒热致瘀证的皮损、生活质量改善的变化，客观评价双皮琢玉方局部外治玫瑰痤疮的临床疗效；通过观察治疗前后外周血血清炎症因子水平的变化，评价中医药外治法在治疗玫瑰痤疮中“由外及内”的疗效，探索双皮琢玉方治疗玫瑰痤疮的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合玫瑰痤疮红斑毛细血管扩张型和丘疹脓疱型西医诊断标准的患者；
- •2.由两名中医皮肤科主治及以上医师诊断，符合玫瑰痤疮毒热致瘀证临床诊断的患者；
- •3.年龄为 18-65 岁，男女不限；
- •4.患者签署知情同意书，自愿参加本研究，遵守研究方案，坚持用药，按时复诊。
排除标准
- •1.合并有其他面部皮肤病者，如激素依赖性皮炎等；
- •2.近 2 周使用药物可能影响试验结果者；
- •3.孕妇或哺乳期妇女；
- •4.有严重的原发性各系统疾病者；
- •5.患有其他皮肤病并需要治疗的患者；
- •6.对治疗药物过敏者；
- •7.同时参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
双皮琢玉方外敷
对照组
甲硝唑凝胶外用
结局指标
主要结局
症状指标及评分
疗效判定
次要结局
- 肝肾功能
- 皮肤病生活质量量表
- 炎症因子测定
- 血常规
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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