ChiCTR2400091576尚未招募4 期
比较右美托咪定与瑞马唑仑对老年腰椎间孔镜术后睡眠质量的影响
广东省医学会临床科研专项基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
右美托咪定与瑞马唑仑均可有效安全地在老年椎间孔镜手术中使用，并且效果良好，是目前老年椎间孔镜手术的清醒镇静麻醉方式主要用药选择。但目前缺乏此两类药物对术后睡眠质量影响的比较，睡眠质量又严重影响着老年患者的术后康复。因此，我们拟在前期工作基础上，通过与现代快速康复外科相结合，以此临床试验，探讨右美托咪定与瑞马唑仑联合瑞芬太尼分别对老年患者术后睡眠质量的改善效果，为日后此类临床工作提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、数据收集者、随访人员者、统计分析人员对分组情况均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.手术方式：在清醒镇静+局部麻醉下行后路经皮腰椎间孔镜下髓核摘除手术
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ～Ⅲ级
- •4.患者或家属签署知情同意书手术方式：在清醒镇静+局部麻醉下行后路经皮腰椎间孔镜手术
排除标准
- •1.有精神疾病史，或伴有睡眠障碍病史正在治疗中的患者；
- •2.基础心率低于 60 次 / 分的患者；
- •3.对右美托咪定、瑞马唑仑、瑞芬太尼或利多卡因的其中一种药物过敏的患者；
- •4.有严重高血压、糖尿病、心律失常、心肌梗塞、脑梗塞等严重疾病未控制患者；
- •5.有严重肝肾功能障碍患者；
- •6.有嗜酒或药物滥用史的患者；
- •7.拒绝签署知情同意书的患者；
- •8.术前无法沟通，测试不依从的患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
右美托咪定组
结局指标
主要结局
匹茨堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 平均动脉压、心率、血氧饱和度、呼吸频率
- 视觉模拟量表
- Ramsay 评分
研究者
研究点 (1)
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