试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后第一晚睡眠总时长
研究概览
简要总结
评估与丙泊酚相比，瑞马唑仑是否影响老年腹部大手术患者的术后睡眠质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者、睡眠监测和术后随访人员设盲。因丙泊酚的特色外观，无法对麻醉医生设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，<90 岁；
- •2.美国麻醉医师协会身体状况分级 I～III 级；
- •3.择期进行的腹部大手术（全部 / 部分胃肠切除、肝切除，脾切除，胰十二指肠切除，或手术时间大于 2 小时的腹部手术）患者；
- •4.预计手术结束时间为 20：00 前。
排除标准
- •2.阻塞性睡眠呼吸暂停高危者（STOP-Bang 问卷得分在 3 分及以上）；
- •3.严重心功能不全（术前 LVEF<30%或 NYHA 分级 IV 级）；
- •4.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
- •5.严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •6.手术后转入重症监护室；
- •8.术前因严重痴呆或语言障碍而无法交流与配合研究。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后第一晚睡眠总时长
次要结局
- 术后第一晚睡眠效率、觉醒次数及碎片化指数
- 术后第二、第三晚睡眠总时长、睡眠效率、觉醒次数及碎片化指数
- 术后第一晚至术后第三晚主观睡眠质量评分
- 手术后第五天或出院当天认知功能评分
- 术后 30 天睡眠质量评分
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
瑞马唑仑对老年胸科手术患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究ChiCTR2300074936
Unknown
不适用
右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究ChiCTR2300073163自筹
Unknown
不适用
瑞马唑仑对比右美托咪定对老年患者行 ERCP 术后早期睡眠质量的影响ChiCTR2100052435山东省医学会舒适化医疗－ 麻醉优化专项资金120
Unknown
不适用
侯家保医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 瑞马唑仑静脉给药对老年患者手术后认知功能、睡眠质量及舒适度的影响ChiCTR2000041189自筹经费280
Unknown
不适用
瑞马唑仑对老年患者无痛胃镜术后短期睡眠情况影响的单中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究ChiCTR2300068782自筹