试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术日当晚睡眠总时长
研究概览
简要总结
评估与异丙酚相比，瑞马唑仑是否影响老年胸科手术患者的术后睡眠质量，并初步探索瑞马唑仑对于脑网络连接功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对患者、睡眠监测和术后随访人员设盲。因异丙酚的特色外观，无法对麻醉医生设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟接受择期全身麻醉下肺段、肺叶或全肺切除手术患者；
- •3.预计手术结束时间为 20:00 前。
排除标准
- •2.严重心功能不全（术前 LVEF<30%或 NYHA 分级 IV 级）；
- •3.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
- •4.严重肾功能异常（术前接受透析）；
- •5.ASA 分级 IV 级或以上；
- •7.术前因严重痴呆或语言障碍而无法交流与配合。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
异丙酚组
结局指标
主要结局
术日当晚睡眠总时长
次要结局
- 术日当晚睡眠效率、觉醒次数及碎片化指数
- 术后第 1-2 晚睡眠总时长、睡眠效率、觉醒次数及碎片化指数
- 手术当晚至术后第二日晚主观睡眠质量评分
- 术前、意识消失后、意识恢复时前额叶-颞叶的脑网络连接功能
- 术后第 30 日睡眠质量
研究者
研究点 (1)
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