ChiCTR1900028686Not yet recruitingEarly Phase 1
腹腔镜与非腹腔镜手术对胰岛功能影响的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血糖
Study Overview
Brief Summary
① 通过检测患者术中不同时间的血糖、胰岛素、C 肽值，比较不同手术方式中胰岛分泌功能的变化情况； ② 分析术中胰岛素分泌功能的变化趋势以及与术中胰岛分泌功能变化相关的因素。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄 18~70 岁；
- •②BMI 为 18~25；
- •③美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •④预计手术时间在 1h 以上且拟实行全麻手术患者；
- •⑤一般情况良好，可耐受手术；
Exclusion Criteria
- •① 患糖尿病或术前化验检查血糖高于 6.5mmol/L；
- •② 近 6 个月使用胰岛素或降糖药物者；
- •③ 近三年行全麻手术者；
- •④ 高血压二级及以上或有严重器质性心脏疾病者；
- •⑤ 术前检查肝、肾功能异常者；
- •⑥ 近一年参与其他临床研究者；
- •⑦ 患严重精神或心理疾病者。
Arms & Interventions
非腔镜组
行剖腹手术
腔镜手术组
行剖腹手术
Outcomes
Primary Outcomes
血糖
Time Frame: 受试者入手术室
血糖
Time Frame: 手术开始即刻
血糖
Time Frame: 手术开始后 30min
血糖
Time Frame: 手术开始后 1h
血清胰岛素
Time Frame: 受试者入手术室
血清胰岛素
Time Frame: 手术开始即刻
血清胰岛素
Time Frame: 手术开始后 30min
血清胰岛素
Time Frame: 手术开始后 1h
C 肽
Time Frame: 受试者入手术室
C 肽
Time Frame: 手术开始即刻
C 肽
Time Frame: 手术开始后 30min
C 肽
Time Frame: 手术开始后 1h
Secondary Outcomes
- 术中基本生命体征(手术全程)
- 相关化验检查结果(手术前后)
Investigators
Study Sites (1)
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