ChiCTR1900028686尚未招募早期 1 期
腹腔镜与非腹腔镜手术对胰岛功能影响的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
① 通过检测患者术中不同时间的血糖、胰岛素、C 肽值，比较不同手术方式中胰岛分泌功能的变化情况； ② 分析术中胰岛素分泌功能的变化趋势以及与术中胰岛分泌功能变化相关的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18~70 岁；
- •②BMI 为 18~25；
- •③美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •④预计手术时间在 1h 以上且拟实行全麻手术患者；
- •⑤一般情况良好，可耐受手术；
排除标准
- •① 患糖尿病或术前化验检查血糖高于 6.5mmol/L；
- •② 近 6 个月使用胰岛素或降糖药物者；
- •③ 近三年行全麻手术者；
- •④ 高血压二级及以上或有严重器质性心脏疾病者；
- •⑤ 术前检查肝、肾功能异常者；
- •⑥ 近一年参与其他临床研究者；
- •⑦ 患严重精神或心理疾病者。
研究组 & 干预措施
非腔镜组
行剖腹手术
腔镜手术组
行剖腹手术
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 受试者入手术室
血糖
时间窗: 手术开始即刻
血糖
时间窗: 手术开始后 30min
血糖
时间窗: 手术开始后 1h
血清胰岛素
时间窗: 受试者入手术室
血清胰岛素
时间窗: 手术开始即刻
血清胰岛素
时间窗: 手术开始后 30min
血清胰岛素
时间窗: 手术开始后 1h
C 肽
时间窗: 受试者入手术室
C 肽
时间窗: 手术开始即刻
C 肽
时间窗: 手术开始后 30min
C 肽
时间窗: 手术开始后 1h
次要结局
- 术中基本生命体征(手术全程)
- 相关化验检查结果(手术前后)
研究者
研究点 (1)
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