ChiCTR1900020488Active, not recruitingEarly Phase 1
手术、麻醉对肺癌预后的影响
广西医科大学附属肿瘤医院1 site in 1 country354 target enrollmentStarted: January 2, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 354
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 外泌体
Study Overview
Brief Summary
1）研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者炎症反应的影响； 2）研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者免疫功能的影响； 3）研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者预后的影响；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 岁、接受根治性手术且未合并器质性疾病者。
Exclusion Criteria
- •癌症播散、侵袭及远处转移患者；
- •因手术相关并发症 1 个月内死亡；
- •BMI＞30kg/m2
- •在手术前 1 个月内输注激素或非甾体抗炎药物治疗；
Arms & Interventions
Group 1
胸腔镜肺癌根治术
Group 2
开胸肺癌根治术
Group 3
全凭静脉麻醉
Group 4
吸入麻醉
Group 5
静吸复合麻醉
Group 6
静脉麻醉复合硬膜外麻醉
Group 7
双腔管单肺通气
Group 8
单腔管双肺通气
Outcomes
Primary Outcomes
外泌体
微囊泡
CD151
CD171
microRNA-10b-5p
microRNA-212-3p
microRNA-21-5p
IL-2
IL-6
IL-10
TNF-α
总 T 淋巴细胞
Th 淋巴细胞
Ts 淋巴细胞
NK 细胞
B 淋巴细胞
血液中癌细胞
胸水中癌细胞
麻醉药物总量
肿瘤标志物
胸部 CT 检查
全身骨扫描
正电子发射断层-X 线计算机断层组合系统
病理类型
临床分期
肿瘤复发时间
肿瘤远处转移时间
死亡时间
死亡原因
miR-23b-3p
IL-12
IL-1β
皮质醇
血管活性药使用情况
BIS
输液量
术中失血量
术中输血量
复发部位
转移部位
Secondary Outcomes
- 血常规
- 麻醉时间
- 单肺通气时间
- 手术时间
- 手术静脉输注液体总量
- 动脉血气分析
- 心率
- 血压
- 指脉氧饱和度
- 气道峰压
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
- 术后脱呼吸机时间
- 拔除气管导管时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 麻醉后并发症
- 术后并发症
- 术中尿量
Investigators
Study Sites (1)
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