ChiCTR-INR-16008288进行中（未招募）治疗新技术临床试验
多模式镇痛在全膝关节置换加速康复外科手术中的临床研究
安徽省立医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节活动度
研究概览
简要总结
观察多模式镇痛对 TKA 患者围手术期血流动力学、术后镇痛效果和早期康复锻炼及术后并发症的影响，探讨多模式镇痛在全膝关节置换加速康复外科手术应用的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级，年龄在 18 岁~80 岁之间行择期单侧全膝关节置换术患者；2.无酒精和麻醉精神药品成瘾；3.无认知损害、沟通困难或精神及神经类疾病；4.无胃及十二指肠溃疡或出血性疾病史。
排除标准
- •1.患者合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉者；2.严重心、肝、肾功能不全者；3.局麻药过敏；4.合并关节外疼痛者；5.既往或近期有阿片药物服用史；6.穿刺点周围感染；7.凝血功能障碍；8.患侧神经肌肉疾病 / 损伤；9.既往有术后恶心呕吐病史(post-operative nausea and vomiting，PONV)。
研究组 & 干预措施
M
多模式镇痛
F
股神经阻滞
P
静脉病人自控镇痛
结局指标
主要结局
膝关节活动度
HSS 评分
视觉模拟评分
次要结局
- 住院时间
- 住院费用
- 第一次下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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