ChiCTR2400080928CompletedEarly Phase 1

一项基于可解释人工智能模型辅助 MEUS 对胃肠道间质瘤的诊断试验

中国自然科学基金（基金号:62376231），四川省自然科学基金（基金号:2023NSFSC1616），四川省卫健委科技项目（基金号：23LCYJ022），成都市医学研究项目（基金号：2023251）5 sites in 1 countryStarted: June 29, 2023Last updated: February 18, 2024

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Completed
Sponsor
Locations: 5
Primary Endpoint: 准确性

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本项目旨在对该多模态人工智能辅助诊断系统进行外部临床验证，以确定其在外部验证集中的诊断有效性和泛化能力，同时明确其是否能有效协助内镜医生鉴别胃肠道间质瘤及其他胃肠道黏膜下肿瘤

Study Design

Study Type: 诊断试验
Primary Purpose: 诊断试验诊断准确性
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 100 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.有明确病理诊断的黏膜下肿瘤患者；
•2.白光内镜、超声内镜图像及其诊断报道齐全者；
•3.自愿参加本研究者，对于前瞻性纳入病例，需获得患者知情同意并签署知情同意书；对于回顾性纳入病例者免知情同意。

Exclusion Criteria

•1.不合格的 WLE、EUS 图像，包括低质量或重复图像、被肿瘤测量线遮挡的图像；
•无病理活检或病理活检不明确者

Outcomes

Primary Outcomes

准确性

受试者工作曲线下面积

Secondary Outcomes

敏感性
特异性

Investigators

Sponsor

中国自然科学基金（基金号:62376231），四川省自然科学基金（基金号:2023NSFSC1616），四川省卫健委科技项目（基金号：23LCYJ022），成都市医学研究项目（基金号：2023251）

Study Sites (5)

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